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喜訊!聯邦R阿莫仙R(阿莫西林膠囊)通過仿製藥質量和療效一致性評價

發佈時間:發佈時間:2018-04-11    瀏覽:13012

近日,聯邦製藥阿莫西林膠囊(規格:0.25g)成功通過仿製藥質量和療效一致性評價!

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2016年3月,國務院辦公廳印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》國辦發〔2016〕8號文。聯邦製藥積極響應,不斷推進仿製藥一致性評價工作,並在激烈的競爭中脫穎而出。 

阿莫西林膠囊作為聯邦製藥的拳頭產品之一,其質量符合美國和歐洲藥典標準。自1996年上市以來,它的質量和療效便受到廣大患者的信賴。此次通過一致性評價,更表明該產品在質量和療效上與原研藥完全等同,既保障了藥品的安全性和有效性,也將實現對原研藥品的臨床替代。通過一致性評價後,該產品可在藥品說明書、標籤中使用通過一致性評價標識。

目前,阿莫西林膠囊批准文號共有246個,擁有批文的企業有145家。聯邦阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價,將進一步提升企業的市場競爭力。同時,聯邦製藥也會繼續秉承「讓生命更有價值」的宗旨,致力於生產優質藥品,為人類健康做出更大的貢獻!

文:中山分公司 註冊部