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基地介紹

當前位置:首頁 - 生物製藥 - 基地介紹

  

  聯邦製藥致力於生物研究十多年,實現了生物製藥方面產研一體化,提高了公司可持續發展的核心競爭力。2010年,聯邦製藥投入巨資在珠海建立了大型的胰島素及類似物研究生產基地,投入新建八個生產車間,關鍵生產設備均採購自德國、法國、意大利等製造業發達的國家,通過採用世界先進的生產設備,以確保產品生產質量。目前已建成重組人胰島素、甘精胰島素和門冬胰島素的三條胰島素類原料藥生產線,三條胰島素類制劑生產線,其中「優樂靈R」預填充筆生產線是國內首條獲批生產的預灌裝類產品生產線。目前,聯邦製藥胰島素生產基地可實現年產胰島素類原料超過3噸,制劑約3億支,年產值超過100億元。

  2002年,聯邦製藥成立珠海聯邦製藥股份有限公司生物研究所,研發人員近百人,其中研究生以上學歷占比超過30%以上。配備了大型研究開發設備近百台,固定資產投入超過6000萬元,是「廣東省企業技術中心」、「廣東省工程技術研究開發中心」、「博士後科研工作站」榮譽單位。2014年11月,廣東省科技廳批復生物研究所成立廣東省糖尿病生物藥物工程技術研究中心。

  生物研究所重點研究開發糖尿病治療的生物藥物及糖尿病相關的生物製品,現有生物技術藥物在研項目15個,申請發明專利22項,其中授權16項,另有數個發明專利正在申請當中。目前主要產品有重組人胰島素——優思靈USLINR系列產品(R、N、30R、50R),人胰島素類似物——甘精胰島素優樂靈USLENR系列產品,聯邦製藥成為國內第二家獲批甘精胰島素上市並擁有第二和第三代胰島素生產能力的企業。其中,第二代胰島素重組人胰島素(優思靈R)採用世界先進的畢赤酵母表達技術,質量標準均高於現行的中國藥典、美國藥典、歐洲藥典標準,於2011年已完成上市;2017年初,第三代胰島素類似物甘精胰島素(優樂靈R)正式投放市場,產品質量完全符合美國藥典的標準,療效及安全性與原研產品相當;第三代門冬胰島素已完成臨床試驗的研究,地特胰島素國內首家獲得臨床試驗批件。另外,研究所建立了多肽產品的研究開發平台,研發了包括棕櫚酰三肽-1、乙酰基四肽-5、肌肽等9個產品,塑造了聯邦製藥化妝品原料BIOPHIN品牌並完成投入市場。
  未來幾年,聯邦製藥將以胰島素及類似物的生產營銷為方向,推出更多優質有效的產品。