質量管理
本集團堅持以國際標準為導向,建立嚴格的質量管理體系。旗下公司嚴格遵守藥品管理法規和GMP要求,並獨立設立質量管理部門,全面履行質量保證與控制職能。通過持續改進與技術創新,優化質量管理體系,確保其有效性和適用性。管理覆蓋原輔料採購、生產、檢驗及售後,確保產品質量穩定可靠,符合預定用途和註冊要求。

本集團構建了科學高效的質量風險管理體系,覆蓋藥品生產質量管理及全生命週期的潛在風險管控。該體系貫穿藥品研發、技術轉移、商業化生產至產品退市各環節,指導企業精準識別、分析、評估與控制質量風險,確保風險管理的有效實施,從而降低質量隱患,保障藥品的安全性與有效性。

聯邦製藥作為中國率先獲得全面GMP認證的綜合性製藥企業,持續強化質量管理,提升產品與服務水平。多種原料藥產品獲中國質量認證中心(CQC)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、歐洲藥典適用性認證(CEP)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、德國漢堡健康及消費者保護部以及墨西哥聯邦預防健康風險委員會(COFEPRIS)等的認證,彰顯全球質量管理領先地位。
負責任的營銷與推廣
負責任營銷
本集團制定了《合規推廣準則》等多項規章制度,並對全體銷售推廣人員開展必要培訓,加強銷售團隊對合規要求的理解,提高推廣人員的專業素養及責任意識,杜絕一切違規銷售與推廣的情況。為落實對推廣人員日常推廣行為及開展學術活動的合規要求,及時發現並糾正存在的合規問題,本集團針對市場推廣開展合規飛行檢查,以確保工作依法合規開展。

針對經銷商管理,本集團建立了經銷商管理制度,旨在降低聲譽風險。經銷商的選擇基於對其企業資質、經營範圍許可等準則進行的評估。經銷商需嚴格遵守藥品儲存等要求,並在出現質量問題時配合本集團進行相關處理及善後工作,以保證產品質量。
合規推廣
本集團制定了明確的廣告規範,涵蓋廣告要求、宣傳資料申請程序及使用注意事項。所有藥品推廣信息基於科學依據,遵循準確、客觀、完整的原則,附有符合法律要求的藥品說明書。所有廣告樣本在發佈前均由法務中心審核,確保符合法規。
客戶服務
用戶的意見是本集團持續改進的動力,因此我們高度重視客戶評價和建議,認真對待用戶投訴,並遵循既定程序予以回應和改進。若遇到藥品不良反應等事件,本集團將嚴格按照相關規定及制度嚴肅處理,保障使用者的健康與安全。
01
客戶
投訴信息
02
投訴處理負責人
聯繫,充分理解投訴內容,並掌握相關信息
判斷投訴類型
03
相關部門
展開內部和外部調查
整理調查情況,提出處理建議
制定糾正預防措施
04
質量負責人
批准處理建議、糾正預防措施
05
投訴處理負責人
回復客戶
跟蹤投訴處理結果
跟蹤糾正和預防措施有效性評估
記錄歸檔
藥物警戒
為確保公眾安全、合理、有效使用藥物,本集團不斷深化藥物警戒管理體系,保證藥物警戒活動貫穿藥品全生命週期。本集團嚴格遵守《藥物警戒質量管理規範》,設立獨立藥物警戒部門,負責藥品不良反應的收集、處置與報告;藥品風險識別、評估及控制;藥品上市後安全性研究等。
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