2020年9月3日至9月4日上午9點至11點，中山分公司質量管理部組織起各部門、車間參與監管、檢驗、研發、生產、經營、使用等相關人員參加由國家藥典委員會主辦、國家藥品監督管理局高級研修學院承辦的2020年版《中國藥典》網絡宣貫會議。本次會議由國家藥典委員會副秘書長楊昭鵬和國家監督管理局高級研修學院黨委副書記羅傑擔任會議主持人。

作為建國以來第十一版藥典， 2020年版《中國藥典》的頒布標誌著中國的藥品標準水平又上了一個新的台階，主要體現在四個方面：

一是不僅數量增加達到5911個，比上一版增加319個，覆蓋了基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用藥需要；而且質量有了全面提升，標準中安全性和有效性的控制項目增加，檢測技術手段進一步加強並更加多樣化；修訂品種有3177個，占總收載品種數的53.75%，說明新版藥典更加嚴謹。

二是既擴大了現代先進分析技術的應用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏度和準確性，同時又保留了一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法；

三是既努力向國際先進標準看齊，又充分考慮我國製藥水平的實際，突出中國特色；

四是充分體現完善標準體系建設，加強質量全程管理的理念。新版藥典中制定和修訂的指導原則和通用技術要求涵蓋了藥品的研發源頭、生產過程、檢測終端等各個環節以及原料、輔料、藥包材、標準物質等多個領域，形成了比較完善的標準體系。

因受新冠疫情影響，2020年對本公司、中國乃至全世界都是極具挑戰的一年，作為不卑不亢的中華民族，應學習貫徹黨的十九大精神，堅持緊跟國家和黨的步伐，艱苦奮鬥，不忘初心，砥礪前行，方能衝破迷霧見光彩。

文：中山分公司 冼志聰

圖：中山分公司